[별첨 1] 기업지원 프로그램 상세 안내

- 영천시 바이오메디칼 글로벌 제조경쟁력 강화 사업 -

지원 프로그램 상세 안내

1. 비전자의료기기 중소기업의 EU 진출 촉진을 위한 맞춤형 지원

가. 지원 개요

ㅇ 비전자의료기기 기업의 글로벌 경쟁력 강화 및 EU 시장 진출 촉진을 위한 지원

ㅇ 비전자의료기기 소재부품기업 EU 파트너 발굴 및 현지 진출 지원

나. 지원 내용

ㅇ 국내 비전자의료기기 기업의 제품개발 및 사업화 단계별 니즈 해소를 위한 EU 협력 기관 발굴 및 매칭 지원

- 디자인 개발, 위탁제조, 임상, 인허가 등 의료기기 제품화 단계별 국내 비전자의료기기 기업의 니즈 및 애로해소를 위한 EU 협력 파트너 발굴 및 매칭

- 글로벌 엑셀러레이터 및 인큐베이터 연계 지원

- 이를 통한 EU 시장 진출 촉진 지원

ㅇ EU내 의료기기 소재부품분야 전시회 참가 및 비즈니스 미팅 지원

- 아일랜드에서 개최되는 의료기기 소재부품 분야 전문전시회 참가 및 비즈니스 미팅을 위한 사전·현지·사후단계 지원

- EU 기업과의 단계별 커뮤니케이션(유무선 통번역 포함) 지원

- 협력 의사결정 보조 자료 지원(현지 방문기업 정보, 시장/제품 정보 등)

ㅇ 국내 비전자의료기기 금형기업의 EU 시장 진출 지원

- 국내 비전자의료기기 금형기업의 EU 시장 진출을 위한 EU 파트너 기업 발굴 및 커뮤니케이션 지원

다. 프로그램 수행 절차

EU 협력기관 발굴 및 매칭 지원
EU 의료기기 전시회 참가 지원
비전자의료기기 금형기업의 EU시장 진출 지원

2. 의료진 연계 전문가 TF 컨설팅

가. 지원 개요

ㅇ 수요현장의 니즈가 반영된 의료기기 개발 촉진 및 기업의 사업화추진 효율성 제고

ㅇ 기업이 의뢰한 기술 및 애로사항에 대하여 관련 분야의 임상의가 포함된 자문위원 팀(Taskforce, 이하 TF)을 구성하고, TF 회의를 통한 문제 해결 목적의 컨설팅 제공

나. 지원 내용

ㅇ 과제당 배정되는 TF 위원 수는 최대 4인으로 제한하며, 컨설팅 운영은 기업과 TF 간의 오프라인 미팅(1시간씩 3회 내외) 방식으로 진행됨. 컨설팅 종료 후 기업에게 자문보고서 제공

전문가 지원 영역 (복수 신청 가능)	컨설팅 포함사항	자문 가능 내용
1. 의료(임상)	필수	수요현장의 사용자 니즈와 의료환경 정보 제공 제품의 컨셉 진단(용도 및 타겟, 차별점 관련) 제품의 신뢰도 및 경쟁력 향상을 위한 보완점 탐색 임상 연구 방향성 수립
2. R&D(연구개발)	선택	관련 기술 R&D 동향 정보 기업의 실험 디자인 및 결과에 대한 코멘트 제품 디자인 관련 코멘트 제품의 신뢰도 및 경쟁력 향상을 위해 필요한 보강 연구 제시
3. 비즈니스	선택	지재권(특허)과 관련된 전략적 자문 인증/인허가 프로세스 및 사전준비 항목에 대한 상담 창업 절차 및 관련 법률에 대한 상식 교육 R&D 예산 확보를 위한 정책자금 및 투자기관과 관련된 정보 제공 및 준비 방법에 대한 조언
※ 신청 시 유의 사항 본 프로그램에서는 각종 인증/인허가 업무 대행, 매뉴얼 및 지침서 작성, 임상시험계획서 개발, 디자인 개발 의뢰 등 용역성 서비스는 지원하지 않음. (단, 기업에서 필요로 하는 경우, 유상 계약의 형태로 진행될 수 있으며 해당 전문 수행기관 또는 조직을 연계)

다. 프로그램 수행 절차

절차		내용
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전문가 사전 진단		정확한 애로사항의 파악을 위해 전문가 1인이 기업과 구두상담을 진행하여 컨설팅 팀 구성 방향과 컨설팅 범위를 협의
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Taskforce 구성 및 자문 미팅 수행		컨설팅 팀(Taskforce, 4인 내외) 구성 TF - 기업 간 자문미팅 3회 내외 실시 ※ 회의 일정은 기업과 TF 팀 간의 협의로 조정가능하며 의뢰내용 성격에 따라 자문위원 수 및 회의 횟수는 변동될 수 있음
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컨설팅 보고서		컨설팅 내용이 정리된 보고서 작성 후 기업 제공
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컨설팅 종료 및 만족도 조사		기업 및 TF팀 대상 만족도 조사 실시

라. 컨설팅 수행기관

ㅇ 삼성서울병원 BMCC