Á¦ ¸ñ :
[08.04.30] »ý¹°»ê¾÷±â¼ú½Ç¿ëȼ¾ÅÍ °³¼Ò½Ä
ÀÏ ÀÚ : 2008-05-07
Á¶È¸¼ö : 5894
³» ¿ë :
±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ±â¾÷ Áö¿øÀ» À§ÇØ ¿î¿µÇÒ »ý¹°»ê¾÷±â¼ú½Ç¿ëȼ¾ÅÍ(KBCC : Korea Biotechnology Commercialization Center)°¡ 30ÀÏ °³¼Ò½ÄÀ» °®°í º»°ÝÀûÀÎ À§Å¹»ý»ê¿¡ µé¾î°¬´Ù. À̹ø °³¼Ò½ÄÀº »ý¹°»ê¾÷±â¼ú½Ç¿ëȼ¾ÅͰ¡ 2005³â Áذø ÀÌÈÄ 2³â ¹Ý ¿©ÀÇ Áغñ ±â°£ µ¿¾È Á¦Á¶ °øÁ¤, ½ÃÇè, ±â°è ¼³ºñ, ½Ã½ºÅÛ ±âÁØ µî ¼±Áø±¹ÀÌ ¿ä±¸ÇÏ´Â ±î´Ù·Î¿î Á¶°ÇµéÀ» ¸ðµÎ Åë°úÇÏ°í º»°Ý °øÀå °¡µ¿¿¡ µé¾î¼¹À½À» ¾Ë¸®±â À§ÇÑ Çà»ç´Ù. Áö½Ä°æÁ¦ºÎ ÀÓä¹Î Á¦1Â÷°ü, ÀÎõ±¤¿ª½Ã ¾È»ó¼ö ½ÃÀå, Ȳ¿ì¿© ÀÇ¿ø, ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ±â¾÷ÀεéÀÌ ´ë°Å Âü¼®Çß´Ù.
¼¾ÅÍ´Â °³¼Ò½Ä ÈÄ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ±â¾÷ À̼ö¾ÛÁö½º¿Í À§Å¹»ý»ê¿¡ °üÇÑ Àå±â°ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇϰí, Ú¸ ÀÎÅÍÄÍ(Interchem)»ç¿Í ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃ⠽à FDA Á¶Á¤¾÷¹« µîÀ» Áö¿øÇÑ´Ù´Â ³»¿ëÀÇ »óÈ£ Çù·Â°è¾àµµ ¸Î¾ú´Ù.
»ý¹°»ê¾÷±â¼ú½Ç¿ëȼ¾ÅÍ´Â ¹Ì±¹ FDAÀÇ cGMP ¹× À¯·´ EMEAÀÇ EU-GMP¿¡ ÀûÇÕÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ »ý»ê½Ã¼³À» ±¸ÃàÇϰí ÀÖ´Ù. À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¿¬±¸¿ë ¹× ÀüÀÓ»ó¿ë ½Ã·á À§Å¹»ý»ê, ÀÓ»ó¿ë/Ä¡·á¿ë ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ ÀǾàǰ À§Å¹»ý»êÀ» ¼öÇàÇÏ´Â ÇÑÆí, ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ±â¾÷µéÀ» ´ë»óÀ¸·Î °øÁ¤ °³¹ß µî ¿¬±¸ °³¹ßµµ Áö¿øÇÑ´Ù. °³¹ßºÎÅÍ »ý»ê±îÁö ¿ø½ºÅé ¼ºñ½º¸¦ Á¦°ø, ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ±â¾÷ÀÇ ¼öÃâ »ê¾÷ȸ¦ Áö¿øÇÔÀ¸·Î½á ¼±Áø ½ÃÀå ÁøÃâÀ» È®´ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. ¾ÕÀ¸·Î »ý¹°»ê¾÷±â¼ú½Ç¿ëȼ¾ÅÍ´Â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÇ Á¦Ç°È ¹× »ç¾÷È Áö¿ø¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¼±Çà ¿¬±¸¸¦ ÅëÇÑ ¿¬±¸ °³¹ß Áö¿øµµ ¼öÇàÇÏÁö¸¸ ¹«¾ùº¸´Ù ±â¾÷ÀÌ °³¹ßÇÑ ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ ºñÀÓ»ó ½Ã·á»ý»ê ¹× ÀÓ»ó ½Ã·á»ý»ê ¿Ü¿¡ Çã°¡µî·Ï, Á¦Á¶ÆÇ¸Å¿Í °ü·ÃÇÑ Á¦¹Ý ¼ºñ½º Á¦°ø¿¡ ¸ÅÁøÇÔÀ¸·Î½á ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à±â¼ú °æÀï·Â °È¿¡ Àû±Ø ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù. ¶Ç 2012³â¿¡´Â ¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõÀ» ȹµæÇØ ÀÚ¸³°æ¿µ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇϰí, 2013³â±îÁö ¼¼°è ÀÏ·ù Àü¹® CMO(Contract Manufacturing Organization, ÀǾàǰ »ý»ê ´ëÇà Àü¹® ±â¾÷)·Î µµ¾àÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ °®°í ÀÖ´Ù.
»ý±â¿ø ³ª°æÈ¯ ¿øÀåÀº À̳¯ °³È¸»ç¸¦ ÅëÇØ ¡°»ý¹°»ê¾÷±â¼ú½Ç¿ëȼ¾ÅÍ´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ »ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â È®º¸¸¦ À§ÇÑ ±¹°¡ ÇÙ½É ÀÎÇÁ¶óÀÎ ¸¸Å ±â¾÷°ú ±¹¹ÎÀÇ ±â´ë¿Í ¿ä±¸¸¦ ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴ١±°í ¹àÇû´Ù.